| 注册证编号 | 沪械注准20242140249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胆道内引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胆道内引流管和推送器组成。其中胆道内引流管由低密度聚乙烯制成;推送器由内管、外管、矫直管、接头、螺母、内管手柄和显影环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
