上海浦东金环医疗用品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20182140107”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20182140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JD-1、JD-2、JD-3A、JD-3B、JD-3C、JD-3D、JD-3E、JD-4、JD-5、JD-6、JD-7、JD-7A、JD-8、JD-9、JD-9A、JD-9B、JD-9C、JD-9D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的组件有基本器械和选用器械两大类，其中基本器械为：医用纱布、导尿盘、一次性使用隔离巾，选用器械为：导尿管、集尿盘、引流袋、乳胶手套、一次性使用无菌注射器（无针头）、配塞试管、碘伏棉球、甘油棉球、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线、敷料镊、止水夹。其中导尿管、医用纱布、乳胶手套、一次性使用隔离巾、引流袋、一次性使用无菌注射器（无针头）、棉球、医用缝合针、医用真丝编织线这些组件采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于临床引流尿液。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
