| 注册证编号 | 渝械注准20232010306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆知我者医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道翠竹路5号2-3#6F816、817 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号（委托生产） |
| 产品名称 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动吻合器型号规格：ZES190-60E、ZES190-45E、ZES250-60E、ZES250-45E、ZES350-60E、ZES350-45E。钉仓型号规格：ZESA60-2.6、ZESA60-3.6、ZESA60-3.8、ZESA60-4.1、ZESA60-4.2、ZESA45-2.6、ZESA45-3.6、ZESA45-3.8、ZESA45-4.1、ZESA45-4.2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器和钉仓组件两部分组成，它们分别单独包装。其中电动吻合器主要由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器 、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
