| 注册证编号 | 沪械注准20222140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衬芯、针管、护套、针座、连接架、外壳、手柄、保险片、击发按钮、弹簧和支撑杆组成；衬芯和针管采用符合GB/T 18457的06Cr19Ni10材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X射线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
