| 注册证编号 | 渝械注准20232400495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血脂复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （冻干粉）2水平×3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、脂蛋白(a)[Lp(a)]（重组）、载脂蛋白A1(ApoA1)（重组）、载脂蛋白B（ApoB）（重组）、三羟甲基氨基甲烷（Trisbase）、海藻糖、Proclin300组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用作临床实验室内部高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、脂蛋白(a)[Lp(a)]、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
