| 注册证编号 | 黑械注准20232140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江省学烨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区群力乡金山堡村 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区巨宝一路239号（委托生产） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式、连脚式。规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子、脚套（如有）组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口或拉绳收口，产品以无菌和非无菌两种形式出厂。无菌出厂的产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
