| 注册证编号 | 沪械注准20242020175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用冷切圈套器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部、钢丝、外管和手柄组成；头部采用不锈钢(06Cr19Ni10)或镍钛合金（Ti-50.9at%Ni）材料制成，钢丝采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成，外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在内窥镜下使用，用于切除消化道息肉。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
