| 注册证编号 | 苏械注准20142020039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮环切器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKYBPA/B-(10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮环切器及附件主要由内环、外环、螺丝和硅橡胶垫圈组成，附件为内径孔卡尺。产品按外形分为A型（螺旋式）和B型（卡扣式），每型分为21种规格。产品一次性使用包皮环切器经环氧乙烷灭菌，应无菌；附件内径孔卡尺以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴茎包皮过长和包茎的切割。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
