| 注册证编号 | 沪械注准20182080226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为麻醉机用管路和呼吸机用管路。麻醉机用管路由旋转接头、Y形接头、波纹管、直形接头组成，呼吸机用管路由旋转接头、Y形接头、波纹管、积水杯、直形接头组成，可选配储气囊、面罩、过滤器、延长管路。旋转接头、Y形接头、直形接头、积水杯过滤器端口（壳体）采用聚乙烯（PE）制成，波纹管采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、乙烯醋酸乙烯酯（EVA）制成，储气囊采用乳胶制成，面罩采用聚氯乙烯（PVC）制成，过滤膜采用PP制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
