| 注册证编号 | 沪械注准20212020117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WS-1810BNMAE2215、WS-1810BNMAE2220 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针尖、外鞘管、内芯、次接管、初接管、护套管、套管、止位管和移动管组成。其中，针尖、初接管和次接管均由医用不锈钢06Cr19Ni10制成；外鞘管和内芯由聚四氟乙烯PTFE制成；护套管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）制成；移动管、止位管和套管由医用ABS塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用内镜活检针，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
