| 注册证编号 | 吉械注准20172400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) MOPS缓冲液 100MMOL/L 胆固醇氧化酶 500U/L 胆固醇酯酶 800U/L 过氧化物酶 800U/L 曲拉通X-100 0.5% 聚氧乙烯醚 0.1% 4－氨基安替比林 1MMOL/L 试剂2(R2) MOPS缓冲液 100MMOL/L DSBMT 1.2% 非离子表面活性剂 0.5% 低密度脂蛋白胆固醇校准品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
