| 注册证编号 | 苏械注准20242061505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 笔记本彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-U1、HY-U2、HY-U3、HY-U5、HY-U6、HY-U7、HY-U8、HY-U9、HY-U10、HY-U11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机（含显示器、软件）、探头、电源适配器组成。设备主配3.5MHzR60凸阵宽频探头，可选配6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL38线阵宽频探头、3.0MHzL15相控阵宽频探头、6.5MHzR10K凸阵宽频探头、4.0MHzR40凸阵宽频容积探头。设备标配DICOM接口（网络接口）、USB接口、HDMI接口、S端子接口；可选配探头扩展盒。软件名称：笔记本彩色多普勒超声诊断系统软件，型号规格：HYUS3 ，软件发布版本: 1 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
