| 注册证编号 | 沪械注准20212140614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海傲的美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B、C幢 |
| 产品名称 | 一次性使用球式灌洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL、60mL、80mL、100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筒体、吸液球和冲洗弯管组成，其中筒体采用符合YY/T 0242《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》的聚丙烯材料制成，吸液球采用聚氯乙烯材料制成，可配置的冲洗弯管采用医用聚氯乙烯( PVC) 材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与冲洗液配合，用于创口灌洗 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
