| 注册证编号 | 沪械注准20212020492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QSW-1530-A、QSW-2040-A、QSW-2550-A、QSW-3060-A、QSW-1530-B、QSW-2040-B、QSW-2550-B、QSW-3060-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮部分、弹簧管、护套管和推拉手柄组成，其中网篮部分由网篮和网篮头端组成，推拉手柄由三通阀体、滑动按手和阀体组成。网篮部分由不锈钢和镍钛合金丝制成，弹簧管由不锈钢和FEP材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在内窥镜下捕获和取出胆管内的结石或上下消化道中的异物。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
