| 注册证编号 | 沪械注准20242030122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用三通旋塞 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 两连三通、三连三通、四连三通 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造，阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造，阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
