江苏华飞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152140183”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152140183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5# |
| 产品名称 | 一次性使用采血输液消毒护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血输液消毒护理包的基本配置由止血带、消毒碘伏棉签组成；选用配置由纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、输液贴、胶贴、棉签、消毒酒精棉签、治疗巾、包布、托盘组成。纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；棉签采用的医用脱脂棉符合YY/T 0330-2015中规定的材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成；止血带采用天然胶乳制成；薄膜手套采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料；治疗巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011或采用符合FZ/T 64004-1993中规定的材料制成，治疗巾夹层(若有)由SAP高分子吸水材料或木浆纸制成；消毒(碘伏、酒精)棉签采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉签制成；棉签采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉和棉棒组合而成；胶贴由符合FZ/T 64005-2011中规定的无纺布、压敏胶和隔离纸组成；输液贴由符合YY/T 0148-2006中规定的胶带、吸水垫和隔离纸组成；托盘采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供采血或输液时消毒护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
