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江苏华飞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140183”基本信息
注册证编号苏械注准20152140183 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华飞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
生产地址扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#
产品名称一次性使用采血输液消毒护理包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用采血输液消毒护理包的基本配置由止血带、消毒碘伏棉签组成;选用配置由纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、输液贴、胶贴、棉签、消毒酒精棉签、治疗巾、包布、托盘组成。纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成;棉签采用的医用脱脂棉符合YY/T 0330-2015中规定的材料制成;一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成;止血带采用天然胶乳制成;薄膜手套采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料;治疗巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011或采用符合FZ/T 64004-1993中规定的材料制成,治疗巾夹层(若有)由SAP高分子吸水材料或木浆纸制成;消毒(碘伏、酒精)棉签采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉签制成;棉签采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉和棉棒组合而成;胶贴由符合FZ/T 64005-2011中规定的无纺布、压敏胶和隔离纸组成;输液贴由符合YY/T 0148-2006中规定的胶带、吸水垫和隔离纸组成;托盘采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途临床供采血或输液时消毒护理用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/2/26
生效日期2020/2/26
有效期至2025/2/25
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