| 注册证编号 | 沪械注准20242060143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UF1470-EU、UF147B-EU、UF1470-US、UF147B-US、UF1600-EU、UF160B-EU、UF1600-US、UF160B-US、UF147B40-EU、UF147B50-EU、UF147B40-US、UF147B50-US、UF160B40-EU、UF160B50-EU、UF160B40-US、UF160B50-US |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管、输尿管支架管和输尿管负压导引鞘组成，各组件均具有有效第二类医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路，及取出结石及异物。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/16 |
| 生效日期 | 2024/5/16 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
