上海鹏冠生物医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20222140132”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20222140132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海鹏冠生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区半夏路168，178号2幢1层 |
| 产品名称 | 一次性使用双通道肠营养器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重力型GDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套组成。 重力型GZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。 重力型GZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。 重力型GXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。 重力型GXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。 泵用型PDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通组成。 泵用型PZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。 泵用型PZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。 泵用型PXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。 泵用型PXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻饲管或胃管配合使用，双通道供向患者肠胃输送营养物质和/或水。其中泵用型可与盘式蠕动挤压结构的肠营养泵配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
