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上海鹏冠生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222140132”基本信息
注册证编号沪械注准20222140132 [查看相关产品信息]
注册人名称上海鹏冠生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区半夏路168,178号2幢1层
生产地址上海市浦东新区半夏路168,178号2幢1层
产品名称一次性使用双通道肠营养器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分重力型GDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套组成。 重力型GZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。 重力型GZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、穿刺针组成。 重力型GXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。 重力型GXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、三合一旋盖组件组成。 泵用型PDd由喂食袋1、喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通组成。 泵用型PZd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。 泵用型PZZ由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、穿刺针组成。 泵用型PXd由喂食袋2、PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。 泵用型PXX由PVC导管、罗伯特夹、望远镜三通、流量调节器、滴瓶、Y三通、警示标签、转换接头、T型接头、保护套、硅胶管、磁铁、泵用两通、三合一旋盖组件组成。
适用范围/预期用途产品与鼻饲管或胃管配合使用,双通道供向患者肠胃输送营养物质和/或水。其中泵用型可与盘式蠕动挤压结构的肠营养泵配合使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/8/23
生效日期2022/8/23
有效期至2027/8/22
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