| 注册证编号 | 皖械注准20212400369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 ;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×4 试剂2:15mL×4 300测试/盒（试剂1:57ml×1、试剂2:19ml×1） 340测试/盒（试剂1:63ml×1、试剂2:21ml×1） 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10mmol/L 氯化钠 0.15mol/L 聚乙二醇 5.0% R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10 mmol/L 羊抗人载脂蛋白 C3 抗体 65% 校准品为冻干粉（选配）由载脂蛋白 C3、牛血清白蛋白组成。 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由载脂蛋白 C3、牛血清 白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中载脂蛋白C3的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
