| 注册证编号 | 沪械注准20232140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海健加创升医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 泵用型袋式无双翼直通、泵用型袋式有双翼直通、泵用型针式无双翼直通、泵用型针式有双翼直通、重力型袋式无双翼直通、重力型袋式有双翼直通、重力型针式无双翼直通、重力型针式有双翼直通；具体规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泵用型袋式和重力型袋式由喂食袋、进料组件（管路、开关夹、滴斗）、喂食组件[管路、流量调节器、三通、三通护帽、警示标签、双翼直通（有/无）、喂食接头、喂食接头护帽]组成。泵用型产品还含有硅胶管、磁铁环、双通接头。 泵用型针式和重力型针式由穿刺针和穿刺保护帽/螺旋盖和穿刺针、进料组件（管路、开关夹、滴斗）、喂食组件[管路、流量调节器、三通、三通护帽、警示标签、双翼直通（有/无）、喂食接头、喂食接头护帽]组成。泵用型产品还含有硅胶管、磁铁环、双通接头。 产品材料采用不含DEHP的PVC、医用硅橡胶、ABS、PE、磁铁、PP制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
