| 注册证编号 | 粤械注准20162020167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海拓爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼 |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋六楼 |
| 产品名称 | 钛镍记忆合金组织缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ▽ 3/8 TN ；▽ 3/8 TN S ；○3/8 TN ；○ 3/8 TN S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由不锈钢无损伤医用缝合针尾部连接一根钛镍（Ti、Ni）记忆合金线，制作组成组织吻合器，并配备吻合器固定夹。固定夹采用医用PP材料制成，用以组织吻合后的缝合线固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于人体软组织的缝合。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
