| 注册证编号 | 沪械注准20202140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、凹型（AO）、侧孔型（C）、双侧孔型（SC）； 规格：针管外径：1.2、1.4、1.6； 针管长度：8-150mm，以每1mm间隔，作为一个规格； 管壁类型：正常壁（RW）、薄壁（TW）； 刃口角度：长斜面角（LB）、短斜面角（SB）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、保护套组成。针座和保护套材料采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床用于配制药液或输液（血）进气用，不用于人体穿刺或注射。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
