| 注册证编号 | 沪械注准20212180208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海明悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌人工授精导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品分为I型（包括2个规格：AIC-1013、AIC-1018）和II型（包括2个规格：AIC-2013、AIC-2018） |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型产品不带弯角，由内圆锥接头、导管和保护套管组成；II型产品带弯角，由内圆锥接头和导管组成。 其中内圆锥接头由聚碳酸酯制成；导管由聚醚嵌段聚酰胺制成；保护套管由低密度聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经阴道插入子宫腔内，注入经过优化处理过的精液，进行人工授精 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
