| 注册证编号 | 冀械注准20192400202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL试剂2：1×20mL试剂1：2×40mL试剂2：2×20mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×80mL试剂2：1×80mL试剂1：1×90mL试剂2：3×15mL试剂1：3×60mL试剂2：3×30mL试剂1：1×80mL试剂2：1×40mL试剂1：4×60mL试剂2：2×60mL试剂1：3×60mL试剂2：2×45mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：GoodS缓冲液，50mmol/L；嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），1KU/L；黄嘌呤氧化酶，1KU/L；过氧化物酶，2KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/l；抗坏血酸氧化酶，1KU/L；试剂2：GoodS缓冲液，50mmol/L；腺苷，12mmol/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-磺基）3-甲基苯胺钠盐（TOOS），1mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
