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上海炙晨医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232070156”基本信息
注册证编号沪械注准20232070156 [查看相关产品信息]
注册人名称上海炙晨医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区南奉公路686号16幢1层
生产地址上海市奉贤区南奉公路686号16幢1层
产品名称一次性使用心电电极
管理类别第二类
型号规格CM01,CM02,CM03,CM04,CM05,CM06,CM07,CM08,CM09,CM10,CM11,CM12,CM13,CM14,CM15,CM16,CM17,CM18,CM19,CM20,CM21,CM22,CM23,CM24,CM25,CM26,CM27,CM28,CM29,CM30,CM31,CM32,CM33,CM34,CM35,CM36,CM37,CM38;CK01,CK02,CK03,CK04,CK05,CK06,CK07,CK08,CK09,CK10,CK11,CK12,CK13,CK14,CK15,CK16,CK17,CK18,CK19,CK20,CK21,CK22,CK23,CK24,CK25,CK26
结构及组成/主要组成成分产品由基衬材料(涂胶泡棉/无纺布),导电胶,塑料扣,金属扣,防粘膜组成。
适用范围/预期用途产品配合心电采集设备,供医疗机构采集并获取受观测者人体体表心电信号。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2028/6/1
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