| 注册证编号 | 沪械注准20242020234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-D1HL、AF-D2HL、AF-D3HL、AF-D4HL、AF-D5HL、AF-D6HL、AF-D7HL、AF-D8HL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套扎器、套筒和塞入器组成，其中套扎器由吸附管、套扎圈、牵引拉线、枪管、负压吸引接头、左控制手柄和右控制手柄组成；套扎圈由硅橡胶材料制成，套筒和塞入器由聚苯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/17 |
| 生效日期 | 2024/7/17 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
