| 注册证编号 | 粤械注准20222400218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号1号楼 |
| 产品名称 | 多项肿瘤标志物质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 多项肿瘤标志物质控品（低值）：3×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：3×2.0 mL；多项肿瘤标志物质控品（低值）：6×2.0 mL，多项肿瘤标志物质控品（高值）：6×2.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度人附睾蛋白4、人糖类抗原50、人糖类抗原242、大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人附睾蛋白4、糖类抗原50、糖类抗原242、鳞状上皮细胞癌抗原检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
