| 注册证编号 | 沪械注准20242040127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈新能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼2层201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性无菌动力刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为直柄长磨头和往复长磨头，均由刀头、外管、内杆、轴套、连接头组成。其中直柄长磨头刀头包含刃形、球形和锥形三种结构，往复长磨头刀头包含柱形全齿、柱形半齿、半柱形半齿三种结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动手术设备（含内窥镜动力系统）配合使用，用于打磨切削骨组织和骨质。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
