| 注册证编号 | 沪械注准20232070105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海远心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区马家宅路50号1幢、3幢 |
| 产品名称 | 一次性心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS1C-P01LT、PS1C-P01GT、PS1C-P01DT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基衬、柔性电路、导电胶、保护膜组成，基衬由聚氨酯单面胶及双面胶组成，柔性电路由连接器、柔性线路、镀银/氯化银电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司已获证的单道动态心电记录仪（EPBB-PAH-1A）配合使用，用于对患者进行单通道的心电信号采集。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
