| 注册证编号 | 赣械注准20222400079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西达优医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼 |
| 生产地址 | 江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DY-2A、OK-1E、DY-1A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A 规格：单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide)，和1.8 mg的不反应物质（磷酸二氢钠0.51mg、磷酸氢二钠1.29mg） (Non-reactive ingredients）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛选，也不能作为治疗药物调整的依据。仅供体外诊断使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
