| 注册证编号 | 沪械注准20172080119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 产品名称 | 一次性氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、非再吸入式、再吸入式、文丘里 规格：成人、儿童、婴儿 具体产品编码见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由鼻梁条、上盖、大圆塞、松紧带、耐扭氧气管组成；非再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；文丘里型由松紧带、鼻梁条、上盖、延伸接头、波纹管、氧气稀释器、耐扭氧气管组成。上盖和耐扭氧气管材料为PVC，阀片材料为医用硅胶，氧气稀释器材料为ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于患者吸入氧气时佩戴于口鼻处，输入氧气到人体上呼吸道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/21 |
| 生效日期 | 2022/5/21 |
| 有效期至 | 2027/5/20 |
