| 注册证编号 | 沪械注准20202040398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 一体化骨锥 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导针，带手柄的空心钻和工作通道组成。一体化骨锥的金属件部分采用不锈钢06Cr19Ni10制成，手柄部分采用ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术)，用于钻孔，建立工作通道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/18 |
| 生效日期 | 2020/8/18 |
| 有效期至 | 2025/8/17 |
