| 注册证编号 | 湘械注准20202061506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-ORTHO-A9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由C臂机架（Gantry）和显示器推车（Trolley）构成。C臂机架包括组合机头（I-40R 5 RF）、高压发生器（HF13.5KW）、限束器、平板探测器（CFP2222CMOS），显示器推车包括显示器（MDSC-2226）、控制屏、工作站，打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
