| 注册证编号 | 沪械注准20222210165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海昕健医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Arigin 3D Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为光盘，主要功能模块包括用户管理模块、图像处理模块、网格模型处理模块、数据管理模块、显示模块、测量注释模块。发布版本为V5.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对符合DICOM标准的CT、MRI医疗影像进行后处理，其主要功能包括处理（图像分割及滤波、网格操作、测量）和显示。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
