| 注册证编号 | 赣械注准20172080269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西达穗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1#、1？#、2#、2？#、3#、4#、5#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由套囊、通气管、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。套囊、通气管、充气管和指示气囊由医用硅胶材料制造。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
