| 注册证编号 | 沪械注准20242210082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 思浦奈医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区联创路269号1幢1层107室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区绿科路271号A栋320室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S1，发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品使用B/S架构，本产品物理组成部分由 U 盘和随机文件组成，功能模块组成部分包括：登录、登出、本地资料、参数测量（深度学习）、病例管理、控制面板、个人中心、下载操作手册。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于符合 DICOM 标准的骨科 X 射线影像，进行脊柱椎体四角坐标的识别和椎体参数的测量。产品供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
