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上海北昂医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192210013”基本信息
注册证编号沪械注准20192210013 [查看相关产品信息]
注册人名称上海北昂医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区威航路18弄5号2-3层
生产地址上海市宝山区威航路18弄5号2层、310室、311室、320室、321室、322室
产品名称医学图像软件
管理类别第二类
型号规格BEION V4.90
结构及组成/主要组成成分产品由光盘的载体形式发布(发布版本:V4.90)
适用范围/预期用途适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集,染色体排对,精子计数、精子形态学辅助识别及精子DNA损伤分析,病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/1/17
生效日期2019/1/17
有效期至2029/1/16
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