| 注册证编号 | 沪械注准20212210156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号7幢207、208室 |
| 产品名称 | 医学影像传输和处理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aitrox-Region PACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Web浏览器端软件、服务端软件及前置机软件组成，软件发布版本：V1，以光盘作为承载介质。1)Web浏览器端软件包括预约登记功能、科室报表功能、影像质控功能、Web端影像浏览处理功能（PC端）、系统设置功能、工作台功能、远程阅片功能及移动端影像浏览功能模块；2)服务端软件包括DICOM服务、Web服务（PC端）、Web服务（移动端）、数据管理与存储服务；3)前置机软件包括影像数据传输服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对符合DICOM标准医学影像，JPG、JPEG、PNG格式的病理及超声影像数据进行传输、存储、处理、浏览、查询及报告工作流信息管理，支持移动端浏览电子影像，移动端影像仅用于浏览，不得用于诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
