上海实和智能电子科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20212210572”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20212210572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海实和智能电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区一二八纪念路968号1205-A41室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区长江南路180号C519、C522 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PACS-IMAGEADD001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件（发布版本V1.0），由软件安装光盘组成，B/S架构。软件功能模块包括系统管理模块、本院机构管理模块、挂靠机构管理模块、影像手动上传模块、影像服务器上传模块、本院检查列表模块、挂靠机构检查列表模块、报告列表模块和个人设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对符合DICOM标准的医学影像的传输、显示、存储、输出和处理（长度测量、角度测量和面积测量、窗宽窗位调整、颜色反转、移动、缩放、手动标记），供临床诊疗使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
