| 注册证编号 | 粤械注准20222221578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市特康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区第二工业区华丰工业园4栋厂房二楼 |
| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TU80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由进样系统、光学系统、采集系统、操作软件、附件(电源适配器、标准条)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、钙参数进行检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
