| 注册证编号 | 沪械注准20242060265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海利格泰医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室； 上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A） |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-LT01、BK-LT02、BK-LT03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由LED光源、开关电源、电源线、控制电路、控制软件（软件型号：BK-LT，发布版本号：Ver 1）组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/7 |
| 生效日期 | 2024/8/7 |
| 有效期至 | 2029/8/6 |
