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国高智能科技(徐州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242201400”基本信息
注册证编号苏械注准20242201400 [查看相关产品信息]
注册人名称国高智能科技(徐州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼1楼
生产地址徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼1楼
产品名称中医经络检测仪
管理类别第二类
型号规格TCMES-7.0TCMES-8.0
结构及组成/主要组成成分由主机、检测棒(检测电极、辅助电极)、软件(名称:中医经络检测仪管理系统,型号规格:TCMES-1,发布版本:V1.0)、床体(TCMES-8.0适用)组成。检测棒由集成电路板、ABS外壳、镀铬ABS外壳、球型输出器铜芯、USB数据线、镀铬探测头组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,本产品基于中医理论,通过测定人体经络穴位生物电阻值,辅助医生对人体健康状况做出初步诊断.
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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