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上海世音光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212060238”基本信息
注册证编号沪械注准20212060238 [查看相关产品信息]
注册人名称上海世音光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢
生产地址上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢
产品名称医用内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格SY-SHREK-UHD909
结构及组成/主要组成成分产品由主机(含世音摄像头图像处理软件,版本V2.0)、光学接口(F22)、摄像头、电源线组成。
适用范围/预期用途用于在内窥镜手术中与光学内窥镜连接,对内窥镜观察人体体腔视场区域进行图像采集、处理并传输至监视器。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/4/21
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