| 注册证编号 | 沪械注准20242060102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路 925 号（1幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外） |
| 产品名称 | 硬管电子输尿管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PY-REU-3、PY-REU-4、PY-REU-5、PY-REU-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部（摄像头、LED 光源）、插入部、手柄、手柄连接线、工作通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检査或内镜手术。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/5 |
| 生效日期 | 2024/4/5 |
| 有效期至 | 2029/4/4 |
