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上海惠泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182400004”基本信息
注册证编号沪械注准20182400004 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海黄浦区山东中路145号
生产地址上海市闵行区莘朱路1258号10号楼106室、109-111室(增)黄浦区山东中路145号B1层019、020室(成品仓库)
产品名称幽门螺杆菌快速诊断试剂盒(尿素酶法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分尿素、酚红、琼脂、硫柳汞钠、氢氧化钠、柠檬酸、磷酸氢二钠。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定性检测人胃黏膜活检标本中的幽门螺杆菌,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/6
生效日期2022/7/6
有效期至2028/1/16
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