注册证编号 | 沪械注准20182400004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海黄浦区山东中路145号 |
生产地址 | 上海市闵行区莘朱路1258号10号楼106室、109-111室(增)黄浦区山东中路145号B1层019、020室(成品仓库) |
产品名称 | 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒(尿素酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 尿素、酚红、琼脂、硫柳汞钠、氢氧化钠、柠檬酸、磷酸氢二钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性检测人胃黏膜活检标本中的幽门螺杆菌,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/6 |
生效日期 | 2022/7/6 |
有效期至 | 2028/1/16 |