| 注册证编号 | 沪械注准20182400004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海黄浦区山东中路145号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘朱路1258号10号楼106室、109-111室（增）黄浦区山东中路145号B1层019、020室（成品仓库） |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒（尿素酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素、酚红、琼脂、硫柳汞钠、氢氧化钠、柠檬酸、磷酸氢二钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性检测人胃黏膜活检标本中的幽门螺杆菌，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
