| 注册证编号 | 京械注准20142400241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;25mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL试剂1：2;100mL，试剂2：2;20mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：2;45mL，试剂2：2;15mL试剂1：2;45mL，试剂2：1;30mL试剂1：3;50mL，试剂2：1;50mL试剂1：5;18mL，试剂2：5;6mL试剂1：3;18mL，试剂2：3;6mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL试剂1：3;100mL，试剂2：1;100mL试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）缓冲液50.0mmol/L乳酸酶D0.5U/mL抗坏血酸酶0.6U/mLTOOS1mmol/L试剂2（R2）缓冲液50.0mmol/L4-氨基安替比林0.7mmol/L过氧化物酶16U/mL不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中乳酸(LAC)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
