| 注册证编号 | 湘械注准20162140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | J型导管可包含接头、夹子、导丝、推管等组件。导管采用医用聚氨酯制成；夹子、推管由医用聚乙烯制成，导丝由医用级不锈钢丝制成。导管在X光等电透设备下应能显影。J型导管采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床中供尿路支撑引流用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/29 |
| 生效日期 | 2021/4/29 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
