| 注册证编号 | 沪械注准20242400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: Good’s缓冲液、辅酶A、ATP、酰基辅酶A合成酶；试剂2: Good’s缓冲液、酰基辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或EDTA抗凝血浆中游离脂肪酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/9 |
| 生效日期 | 2024/3/9 |
| 有效期至 | 2029/3/8 |
