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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400271”基本信息
注册证编号沪械注准20212400271 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称游离脂肪酸校准品
管理类别第二类
型号规格1水平×1mL/瓶
结构及组成/主要组成成分油酸钠,三(羟甲基)氨基甲烷,牛血清白蛋白
适用范围/预期用途与本注册人的游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)配套使用,用于游离脂肪酸检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/8
生效日期2021/5/8
有效期至2026/5/7
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