| 注册证编号 | 沪械注准20232210173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海远心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 产品名称 | 远程心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPAY-EWS-1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，由Web端软件和手机应用软件组成，其中手机应用软件分别包括Android和iOS的医用用户APP和普通用户APP，发布版本：V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于接收、显示、记录、传输和处理单道心电数据，可选择接收、显示、记录和传输血压、血氧数据，也可用于房颤的检测，检测结果仅供临床参考。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
